¿En qué va la vacuna?
La vacuna de Novavax Inc. contra el coronavirus va en la fase 1. En total 131 voluntarios saludables entre los 18 y los 59 años recibieron dos dosis y desarrollaron anticuerpos.
«Eso es bueno. Eso es realmente alentador», dijo a CNN el presidente de Novavax, el Dr. Gregory Glenn.
Los participantes recibieron dos dosis con y sin adyuvante, un componente para estimular el sistema inmunológico.
¿Qué resultados obtuvo?
La vacuna fue «generalmente bien tolerada», dice Novavax y fue segura. Además, la compañía señala que la vacuna «indujo títulos de generalización en el 100% de los participantes», es decir que desarrollaron anticuerpos. La vacuna también indujo respuesta de las células T, que son células inmunes.
El informe de Novavax fue enviado a una revista médica, pero todavía no ha sido revisado por científicos fuera de la empresa, ni ha sido publicado.
¿Qué efectos secundarios tuvo?
Los efectos secundarios fueron leves, explica Novavax. «Después de la primera dosis, dolor y sensibilidad fueron los síntomas locales más frecuentes y eventos sistemáticos menos frecuentes fueron dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular, entre los más comunes».
La compañía explicó que con la segunda dosis, como se esperaba, hubo más reacciones, pero que la «mayoría de los síntomas fueron de grado 1 o menos». Los síntomas duraron menos de dos días, afirman.
También se probó en monos
Novavax también publicó datos de animales el martes. En el estudio, 12 monos recibieron dos dosis de la vacuna y luego fueron expuestos al virus que causa covid-19.
Once de los 12 monos no mostraron signos de infección en la nariz o los pulmones.
Un mono, que recibió una dosis baja de la vacuna, mostró brevemente signos de infección en los pulmones, pero todos los signos de infección desaparecieron dos días después.
¿Qué sigue?
Según informa Novavax, esta es la primera porción de la Fase 1/2 del ensayo clínico.
El desarrollo de vacunas es un proceso de 3 fases, según explican los CDC: en la primera, un pequeño grupo recibe la vacuna, en la segunda, se amplía ese grupo incluyendo participantes que tengan las características de las personas para quienes está diseñada la vacuna.
En la tercera se da la vacuna a miles de personas para probar su eficacia y si es segura.
Algunas farmacéuticas que están desarrollando las vacunas han realizado las fases 1 y 2 paralelamente para acelerar el proceso.
PUNTO CRÍTICO/ Gabriel Torres Espinoza
